Shanghai Henlius Biotech, Inc. a annoncé que, récemment, l'anticorps monoclonal recombinant humanisé IgG2 anti-c-MET pour injection HLX55 ("HLX55") a démontré sa bonne sécurité et sa tolérabilité dans un essai clinique de phase 1 pour des sujets atteints de tumeurs solides avancées réfractaires au traitement standard. Le rapport d'étude clinique correspondant a été achevé récemment. L'étude est un essai clinique de phase 1 ouvert, multicentrique, de recherche de dose/expansion, visant principalement (i) dans la première étape, à évaluer la sécurité de HLX55 chez les patients atteints de tumeurs solides avancées ou métastatiques réfractaires au traitement standard et à identifier la dose maximale tolérée (MTD) et la dose recommandée pour la phase 2, et (ii) dans la deuxième étape, d'étudier plus avant l'efficacité et la sécurité de HLX55 chez les patients atteints de tumeurs solides avancées ou métastatiques présentant des mutations, une amplification ou une surexpression du facteur de transition cellulaire-mésenchymateuse-épithéliale (c-MET) confirmées histologiquement et réfractaires au traitement standard. Aucune toxicité limitant la dose (DLT) n'a été rapportée sur le sujet et aucun événement indésirable grave ni aucune MTD n'ont été observés dans aucun groupe de dose de l'essai clinique. Les résultats de l'essai clinique ont démontré une bonne sécurité et une bonne tolérance pour HLX55.