Actinium Pharmaceuticals, Inc. a annoncé que les résultats de l'étude de phase 3 SIERRA sur Iomab-B chez des patients présentant une mutation TP53 ont été acceptés pour une présentation orale lors de la 50ème réunion annuelle de la Société européenne de transplantation de moelle osseuse (EBMT) qui se tiendra du 14 au 17 avril 2024 à Glasgow. 17 avril 2024 à Glasgow, en Écosse. Iomab-B est un agent de conditionnement par radiothérapie ciblée composé d'un anticorps monoclonal anti-CD45 et d'une charge radio-isotopique d'iode 131.

L'essai de phase 3 SIERRA a porté sur 153 patients atteints de leucémie myéloïde aiguë active en rechute ou réfractaire (LMA r/r) et a comparé les résultats des patients recevant Iomab-B et une greffe de moelle osseuse (GMO) à ceux des patients recevant les soins choisis par le médecin dans le bras de contrôle. Au total, 24% des patients (37/153) de l'étude SIERRA présentaient une mutation TP53, associée à de mauvais résultats, et 27 des patients TP53 positifs ont reçu de l'Iomab-B. Iomab-B a atteint le critère principal de rémission complète durable (dCR) dans l'essai SIERRA avec une signification statistique élevée (p < 0,0001) et 100 % des patients recevant une dose thérapeutique d'Iomab-B ont eu accès à la BMT et y ont été engagés.