Actinium Pharmaceuticals, Inc. Actinium Pharmaceuticals Inc. annonce que les résultats de l'étude de phase 3 SIERRA de Iomab-B démontrant un bénéfice en termes de survie chez les patients atteints de leucémie myéloïde aiguë à haut risque, en rechute ou réfractaire, et présentant des mutations du gène TP53, ont été acceptés pour une présentation orale lors de la 50ème réunion annuelle européenne sur la transplantation de moelle osseuse.
Le 01 avril 2024 à 14:00
Partager
Actinium Pharmaceuticals, Inc. a annoncé que les résultats de l'étude de phase 3 SIERRA sur Iomab-B chez des patients présentant une mutation TP53 ont été acceptés pour une présentation orale lors de la 50ème réunion annuelle de la Société européenne de transplantation de moelle osseuse (EBMT) qui se tiendra du 14 au 17 avril 2024 à Glasgow. 17 avril 2024 à Glasgow, en Écosse. Iomab-B est un agent de conditionnement par radiothérapie ciblée composé d'un anticorps monoclonal anti-CD45 et d'une charge radio-isotopique d'iode 131.
L'essai de phase 3 SIERRA a porté sur 153 patients atteints de leucémie myéloïde aiguë active en rechute ou réfractaire (LMA r/r) et a comparé les résultats des patients recevant Iomab-B et une greffe de moelle osseuse (GMO) à ceux des patients recevant les soins choisis par le médecin dans le bras de contrôle. Au total, 24% des patients (37/153) de l'étude SIERRA présentaient une mutation TP53, associée à de mauvais résultats, et 27 des patients TP53 positifs ont reçu de l'Iomab-B. Iomab-B a atteint le critère principal de rémission complète durable (dCR) dans l'essai SIERRA avec une signification statistique élevée (p < 0,0001) et 100 % des patients recevant une dose thérapeutique d'Iomab-B ont eu accès à la BMT et y ont été engagés.
Actinium Pharmaceuticals, Inc. est une société biopharmaceutique en phase finale de développement. La société développe des radiothérapies ciblées pour améliorer la survie des personnes dont les traitements oncologiques ont échoué. Les candidats avancés du pipeline de la société comprennent Iomab-B (pré-BLA et MAA (EU)) et Actimab-A. Iomab-B est un agent d'induction et de conditionnement avant une greffe de moelle osseuse. Actimab-A est un agent thérapeutique qui a démontré son potentiel à prolonger les chances de survie des personnes atteintes de leucémie myéloïde aiguë récidivante et réfractaire. La société se concentre sur l'avancement de l'Iomab-B pour d'autres cancers du sang et sur le candidat de conditionnement de nouvelle génération Iomab-ACT pour améliorer les résultats de la thérapie cellulaire et génique. La société détient des demandes de brevet, dont plusieurs brevets liés à la fabrication de l'isotope Ac-225 dans un cyclotron. L'actinium-225 est un puissant émetteur de particules alpha qui possède un transfert d'énergie linéaire élevé capable de tuer les cellules cancéreuses ciblées par le biais de ruptures double brin de l'ADN.
Actinium Pharmaceuticals, Inc. Actinium Pharmaceuticals Inc. annonce que les résultats de l'étude de phase 3 SIERRA de Iomab-B démontrant un bénéfice en termes de survie chez les patients atteints de leucémie myéloïde aiguë à haut risque, en rechute ou réfractaire, et présentant des mutations du gène TP53, ont été acceptés pour une présentation orale lors de la 50ème réunion annuelle européenne sur la transplantation de moelle osseuse.