Actinium Pharmaceuticals, Inc. a annoncé que les résultats de l'étude de phase 3 SIERRA sur Iomab-B ont fait l'objet d'une présentation orale lors de la 50ème réunion annuelle de l'EBMT (European Bone Marrow Transplant Society) qui s'est tenue à Glasgow, en Ecosse, du 14 au 17 avril. Les résultats ont montré qu'une greffe de moelle osseuse dirigée par Ibomab-B permet d'obtenir des taux plus élevés de rémission et de rémission complète durable (dCR), ce qui est le critère principal de l'essai SIERRA, ainsi qu'une amélioration significative de la survie globale chez les patients TP53 positifs. Iomab-B est un produit radiothérapeutique ciblé composé d'un anticorps monoclonal anti-CD45 et d'un radio-isotope d'iode 131.

L'essai de phase 3 SIERRA a porté sur 153 patients âgés de 55 ans et plus atteints de leucémie myéloïde aiguë (LMA) active, récidivante ou réfractaire, et a comparé les résultats des patients ayant reçu une greffe de moelle osseuse avec Iomab-B à ceux des patients ayant reçu les soins choisis par le médecin dans le groupe témoin. Au total, 24 % (37/153) des patients recrutés dans le cadre de SIERRA présentaient une mutation TP53, associée à des options thérapeutiques limitées et à des résultats médiocres. La SG médiane était de 6,37 mois chez les patients TP53 négatifs recevant l'Iomab-B et de 5,72 mois chez les patients TP53 positifs, ce qui démontre la capacité de l'Iomab-B à surmonter les mutations du gène TP53.