Actinium Pharmaceuticals a annoncé les résultats positifs de son étude pivot de phase 3 SIERRA. L'essai a évalué l'efficacité et la sécurité de l'Iomab-B, une radiothérapie ciblée, chez des patients atteints de LMA r/r. L'étude a été menée auprès de patients âgés de 55 ans et plus, atteints d'une maladie active ou en rechute après un traitement antérieur, ou réfractaires au traitement actuel.

L'essai a été conçu pour évaluer l'efficacité de l'Iomab-B, par rapport à la norme de soins actuelle, dans le conditionnement des patients en vue d'une HSCT. Le critère d'évaluation principal de l'étude était de démontrer une amélioration significative de la survie globale (OS) pour les patients recevant Iomab-B par rapport à ceux recevant le traitement standard actuel. L'étude a également évalué d'importants critères secondaires, notamment le taux de rémission complète durable (dCR) et le taux de réussite de la greffe de cellules souches hématopoïétiques.

Les résultats préliminaires ont démontré que le traitement par la nouvelle radiothérapie ciblée de la société (Iomab-B) a entraîné la disparition de tous les signes de cancer pendant six mois chez les patients âgés de 55 ans et plus atteints de LAM r/r". Iomab-B est une radiothérapie ciblée, la première de sa catégorie, destinée à améliorer l'accès des patients à une greffe de moelle osseuse (BMT) potentiellement curative, en épuisant simultanément et rapidement les cellules souches cancéreuses, immunitaires et de moelle osseuse qui expriment de manière unique le CD45. Il est conçu pour délivrer un rayonnement ciblé sur les cellules cancéreuses tout en épargnant les cellules saines.

L'essai SIERRA a porté sur 153 patients qui n'étaient pas éligibles pour une greffe de moelle osseuse. Ces patients ont été assignés au hasard à recevoir soit Iomab-B suivi d'une BMT, soit la chimiothérapie choisie par le médecin. L'étude a montré que l'Iomab-B a atteint le critère principal de dCR de 6 mois après la rémission complète initiale après BMT avec une signification statistique élevée (valeur p de (Source : Actinium's Investor Presentation).