Actinium Pharmaceuticals, Inc. a annoncé que deux posters détaillant les expériences cliniques positives des sites dans l'essai pivot de phase 3 SIERRA de l'Iomab-B, y compris la facilité d'administration de l'Iomab-B, la compétence rapide des sites et l'exposition minimale aux radiations pour le personnel, seront présentés au 48(th) Annual Oncology Nursing Society (ONS) Congress, qui se tiendra du 26 au 30 avril 2023, à San Antonio, au Texas. L'essai SIERRA est le premier essai randomisé de phase 3 destiné à amener des patients atteints de leucémie myéloïde aiguë (LMA) active, récidivante ou réfractaire (r/r) vers une BMT, ce qui n'est possible que grâce à l'approche de radiothérapie ciblée d'Iomab-B qui permet à ces patients, considérés comme inaptes et inéligibles à la transplantation dans la pratique clinique courante actuelle, d'accéder à une BMT sans avoir obtenu de rémission au préalable. Les posters ONS d'Actinium démontrent que l'Iomab-B peut être adopté par une grande variété de centres de BMT, comme en témoignent les 24 sites qui ont participé à l'étude SIERRA et qui réalisent plus de 30% de toutes les procédures de BMT allogéniques aux Etats-Unis.

Grâce à la formation et à l'utilisation de solutions de protection développées par Actinium, le personnel du site est rapidement devenu compétent en matière d'administration de l'Iomab-B. Il est important de noter que le personnel infirmier traitant a été exposé à un rayonnement moyen minimal de 0,009 millisievert (mSv), ce qui est similaire à l'exposition d'un vol aller-retour à travers le pays, inférieur à 1/10(ème) de la limite d'exposition du grand public de 1 mSv et nettement inférieur à la limite d'exposition professionnelle au rayonnement pour le personnel infirmier de 50 mSv, ce qui démontre clairement qu'il n'y a pas de risque accru pour le personnel infirmier qui s'occupe des patients traités à l'Iomab-B. Détails de l'affiche ONS : Approche interdisciplinaire réussie pour traiter les patients atteints de LAM R/R avec de l'Iomab-B avant une HCT : l'expérience de l'essai SIERRA : Le personnel du site SIERRA a rapidement appris à administrer l'Iomab-B et à soigner les patients grâce à des efforts éducatifs dirigés par Actinium et axés sur les soins infirmiers, la radioprotection et la médecine nucléaire ; tous les sites SIERRA ont fonctionné de façon entièrement indépendante après avoir traité leur premier patient à l'Iomab-B ; les sites SIERRA ont été en mesure d'établir des approches individuelles sur mesure pour leur site et ont rapidement établi une cadence pour les patients à l'Iomab-B subséquents.

Eosure R Taux de prise en charge par le personnel des patients de l'essai SIERRA recevant de l'Iomab-B : expériences de cinq sites : Des données ont été recueillies auprès de 105 membres du personnel de cinq sites d'essai SIERRA qui ont été suivis pendant qu'ils s'occupaient de patients traités à l'Iomab-B. L'exposition moyenne aux rayonnements était de 0,009 mSv, soit environ 1/10e de la limite d'exposition annuelle pour le grand public, qui est de 1 mSv ; l'exposition moyenne du personnel infirmier traitant de SIERRA, qui est de 0.009 mSv est approximativement égale à l'exposition lors d'un vol aller-retour à travers les Etats-Unis ; Pour le personnel hospitalier tel que les infirmières, la limite de dose professionnelle est augmentée à 50 mSv ; Ces résultats indiquent que l'exposition au rayonnement de l'Iomab-B pour les soignants est minime.