Lipocine Inc. Gordon Silver Limited et Verity Pharmaceuticals Inc. (Verity Pharma) ont annoncé qu'ils avaient conclu un accord de licence exclusif en vertu duquel Verity Pharma commercialisera TLANDO® aux États-Unis et, en cas d'approbation, au Canada. TLANDO est la première et la seule option de thérapie de remplacement de la testostérone (TRT) par voie orale approuvée par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis qui ne nécessite pas de titrage de la dose. L'accord confère également à Verity Pharma les droits américains et canadiens de développement et de commercialisation du LPCN 1111 (TLANDO XR), un produit candidat de nouvelle génération à prise unique quotidienne par voie orale pour la TRT.

Selon les termes de l'accord, Lipocine recevra de Verity Pharma un droit de licence de 11 millions de dollars, avec un paiement initial de 2,5 millions de dollars reçu à la signature de l'accord de licence, 5 millions de dollars à payer le 1er février 2024, 2,5 millions de dollars à payer au plus tard le 1er janvier 2025 et 1 million de dollars à payer au plus tard le 1er janvier 2026. Lipocine aura le droit de recevoir jusqu'à 259 millions de dollars en paiements d'étapes commerciales liées au développement et aux ventes, ainsi que des paiements de redevances échelonnés à des taux allant de 12 % à 18 % sur les ventes nettes des produits de la franchise TLANDO. En vertu de l'accord, Verity Pharma sera responsable des obligations réglementaires et commerciales aux États-Unis et au Canada, ainsi que de tout développement ultérieur.

Lipocine conserve tous les droits de la franchise TLANDO pour les territoires en dehors des États-Unis et du Canada, ainsi que tous les droits pour les indications non-TRT au niveau mondial.