Le conseil d'administration de Shanghai Henlius Biotech, Inc. a annoncé que la demande d'essai clinique de phase 1 du HLX42 pour injection (conjugué anticorps-médicament ciblant l'EGFR avec un nouvel inhibiteur de l'ADN topoisomérase I) (HLX42) pour le traitement des tumeurs solides avancées/métastatiques a été approuvée par l'Administration nationale des produits médicaux (National Medical Products Administration). Le HLX42 est un conjugué anticorps-médicament (ADC) ciblant l'EGFR développé par la Société en conjuguant la charge utile du nouvel inhibiteur de l'ADN topoisomérase I et le linker peptidique, sous licence de MediLink Therapeutics (Suzhou) Co. Ltd. en novembre 2022, avec l'anticorps monoclonal ciblant l'EGFR développé indépendamment par la Société, qui est conçu pour le traitement des tumeurs solides avancées/métastatiques.

HLX42 peut se lier spécifiquement à l'antigène cible de l'EGFR humain et libérer la charge utile de la petite molécule dans la tumeur, puis tuer les cellules tumorales. L'évaluation non clinique de la pharmacologie, de la pharmacocinétique et de la sécurité a prouvé que HLX42 pouvait inhiber la croissance tumorale et présentait un profil de sécurité favorable. À la date de cette annonce, aucun conjugué anticorps-médicament ciblant l'EGFR avec une charge utile de petite molécule n'a été approuvé pour la commercialisation au niveau mondial.