SELLAS Life Sciences Group, Inc. a annoncé des données de suivi de la réponse clinique/immunitaire dans le cadre d'un essai clinique de phase 1 parrainé par des investigateurs et portant sur son principal candidat clinique, le galinpepimut-S (GPS), associé à l'inhibiteur de points de contrôle nivolumab (Opdivo®) chez des patients atteints de mésothéliome pleural malin (MPM) réfractaire/récidivant. Comme indiqué précédemment, dix patients ont été recrutés pour l'étude clinique et neuf d'entre eux ont reçu au moins trois doses de GPS, la troisième étant administrée en association avec le nivolumab. Neuf patients sur dix (90 %) ont reçu suffisamment d'échantillons pour que la réponse immunitaire spécifique au GPS puisse être analysée.

Tous les patients recrutés avaient reçu une chimiothérapie de première ligne à base de pemetrexed et avaient progressé ou étaient réfractaires à cette chimiothérapie. Des analyses supplémentaires ont été effectuées pour déterminer la corrélation entre la réponse immunitaire et le bénéfice en termes de survie. La réponse immunitaire a été définie comme une augmentation mesurable des cellules T activées spécifiques de la tumeur de Wilms 1 (WT1), à la fois des cellules T+ CD8 (cellules T tueuses) et des cellules T+ CD4 (cellules T régulatrices).

Sur les 10 patients évaluables, huit étaient des hommes et deux des femmes, avec un âge médian de 69 ans. 60 % des patients sont entrés dans l'étude au stade III ou IV. Les stades tumoraux initiaux étaient I (un patient), II (trois patients), III (deux patients) et IV (quatre patients).

Tous les patients présentaient une variante épithélioïde et/ou sarcomatoïde du MPM, une tumeur qui exprime universellement le WT1, l'un des antigènes cancéreux les plus largement exprimés, classé par le National Cancer Institute comme la première priorité parmi les antigènes cancéreux pour l'immunothérapie. Les principaux résultats de l'étude sur l'efficacité clinique et la réponse immunitaire sont les suivants : 70,3 semaines (17,6 mois) de survie globale médiane ont été atteintes chez les patients ayant reçu la thérapie combinée (9/10 patients) et 54,1 semaines (13,5 mois) pour les 10 patients (neuf patients ayant reçu la thérapie combinée et un patient n'ayant reçu que le GPS). La SG médiane pour les patients entrés dans l'étude au stade IV était de 62,3 semaines (15,6 mois).

La SG a été calculée comme le temps écoulé entre l'arrêt du traitement précédent le plus récent et le décès confirmé ou la dernière mise à jour des données pour les patients encore en vie (40 % des patients). La SG médiane chez les patients qui n'ont pas eu de réponse immunitaire au GPS était de 9,0 mois ; la SG médiane chez les patients qui ont eu une réponse immunitaire au GPS était de 27,8 mois, soit une SG médiane plus de trois fois plus longue (augmentation de 208,3 %). Parmi les neuf patients évaluables, quatre patients avaient une réponse immunitaire CD4+ (44,4 %) et trois patients avaient une réponse immunitaire CD8+ (33,3 %) au GPS.

Trois patients ont eu une réponse immunitaire à la fois CD4+ et CD8+ (33,3 %). Parmi les patients qui ont eu une réponse immunitaire complète (CD4+ et CD8+) au GPS, deux patients ont obtenu une réponse objective (66,7 %), tandis que parmi les patients qui n'ont pas eu de réponse immunitaire au GPS, un patient a obtenu une réponse objective (14,3 %). Une survie médiane sans progression de 11,9 semaines a été observée pour tous les patients.

Le taux de contrôle de la maladie (DCR) était de 30 %, trois patients ayant atteint une maladie stable selon les critères RECIST avec une diminution du volume tumoral allant jusqu'à 17 %. Le DCR est la somme du taux de réponse global et du taux de maladie stable.