SELLAS Life Sciences Group, Inc. a annoncé une évaluation positive de l'essai clinique de phase 3 REGAL en cours sur le galinpepimut-S (GPS) dans la leucémie myéloïde aiguë (LMA) par le Comité Indépendant de Contrôle des Données (IDMC). L'IDMC a procédé à une évaluation de routine et préspécifiée du rapport bénéfice/risque des données de l'étude obtenues en aveugle et a recommandé que l'essai se poursuive sans modifications. L'IDMC a également demandé que la base de données de survie soit mise à jour immédiatement avant la prochaine réunion de l'IDMC, qui aura lieu au premier trimestre 2024, et qu'elle soit fournie à l'IDMC pour examen lors de la réunion.

REGAL est un essai clinique de phase 3 en ouvert pour GPS chez des patients atteints de LAM ayant obtenu une rémission complète après un traitement de sauvetage de deuxième ligne (patients CR2). Le critère d'évaluation principal est la survie globale. L'IDMC est un groupe indépendant d'experts médicaux, scientifiques et biostatistiques chargés d'examiner et d'évaluer les données relatives à la sécurité des patients et à l'efficacité de REGAL, et de contrôler la qualité et la conduite générale de l'étude afin d'en garantir la validité et le bien-fondé scientifique et clinique.

La charte de l'IDMC prévoit des examens périodiques de la sécurité, de l'efficacité et de la futilité en plus des analyses intermédiaires et finales.