RAPPORT FINANCIER SEMESTRIEL

Période du 1er janvier au 30 juin 2019

4 Septembre 2019

SOMMAIRE

  1. Rapport semestriel d'activité

Informations relatives à l'entreprise…… ……………………………………..4

Evénements significatifs...……………………………………………………..4

Activité de la société au premier semestre 2019………….....……………...7

Perspectives d'avenir.…………………………………………………………..8

Principaux risques et incertitudes………………………………….………….9

Principales transactions avec les parties liées...……………………............9

  1. Comptes consolidés résumés

Etat consolidé de la situation financière…...………………………………..13

Compte de résultat consolidé….……………………………………………..14

Etat consolidé du résultat global……………………………………………..14

Etat de variation des capitaux propres consolidés.………………………..15

Etat des flux de trésorerie consolidés …..…………………………………..16

Annexes aux états financiers consolidés………….………………………..17

  1. Attestation du responsable du rapport financier semestriel

IV.

Rapport des commissaires aux comptes sur l'information financière

semestrielle

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I. Rapport semestriel d'activité

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1. Informations relatives à l'entreprise

Créée en 2003, Nanobiotix est une société pionnière et leader en nanomédecine, développant de nouvelles approches pour améliorer radicalement les bénéfices pour les patients, et amener la nanophysique au cœur de la cellule.

La philosophie de Nanobiotix est de faire appel à la physique pour designer et proposer des solutions inédites, efficaces et généralisables pour répondre à d'importants besoins médicaux et non satisfaits.

Le premier produit d'une nouvelle classe, NBTXR3, dont Nanobiotix est propriétaire, a pour objectif l'expansion des bénéfices de la radiothérapie à des millions de patients atteints de cancers. Le programme d'Immuno- Oncologie de Nanobiotix pourrait apporter une nouvelle dimension aux immunothérapies en oncologie.

Nanobiotix est cotée sur le marché réglementé d'Euronext à Paris. Son siège social se situe à Paris, en France et la Société dispose d'une filiale à Cambridge, aux Etats-Unis et de filiales en Europe, en Espagne et en Allemagne.

2. Évènements significatifs et activité de Nanobiotix durant le semestre écoulé (du 1er janvier au 30 juin 2019)

Le premier semestre 2019 a été positivement marqué par l'obtention de l'autorisation de mise sur le marché (Marquage CE) en Europe d'Hensify® (NBTRX3) en avril. Nanobiotix a également annoncé un partenariat avec le University of Texas MD Anderson Cancer Centre en janvier, un plan d'enregistrement clinique dans le traitement des cancers de la Tête et du Cou avec NBTXR3 aux Etats-Unis à la suite du retour de la FDA en mars, ainsi que l'efficacité de la combinaison NBTXR3, radiothérapie et immunothérapie avec anti-PD-1 démontrée dans le cancer du Poumon résistant dans les modèles précliniques in vivo.

2.1. COLLABORATION CLINIQUE GLOBALE AVEC LE MD ANDERSON CANCER RESEARCH.

En janvier 2019, la Société a annoncé une nouvelle collaboration de recherche clinique globale à grande échelle avec le MD Anderson Cancer Center comportant dans un premier temps neuf nouveaux essais cliniques de phase I/II avec NBTXR3, dans six types de cancers différents - cancers de la tête et du cou, pancréatiques, thoraciques, pulmonaires, gastro-intestinaux et génitaux-urinaires - impliquant environ 340 patients. Cette collaboration sera financée par Nanobiotix à hauteur de 12 millions de dollars.

Un paiement de 964 mille dollars a été versé en janvier 2019 dans le cadre de ce contrat, donnant lieu à la reconnaissance d'une charge constatée d'avance au bilan de la Société au 30 juin.

2.2. PLAN D'ENREGISTREMENT CLINIQUE DANS LES CANCERS DE LA TETE ET DU COU AVEC NBTXR3 AUX ÉTATS-UNIS A LA SUITE DU RETOUR DE LA FDA

En mars 2019, Nanobiotix a annoncé la clarification de sa procédure d'autorisation réglementaire dans le traitement des cancers de la Tête et du Cou avec NBTXR3. Le nombre total de patients traités estimé dans cette étude globale devrait être d'environ 600. Une analyse intérimaire de l'efficacité est également prévue. La Société prévoit d'initier la procédure de demande d'autorisation d'essai clinique global auprès de la FDA au second semestre 2019.

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2.3. AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE (MARQUAGE CE) EN EUROPE D'HENSIFY®

Début avril 2019, la Société a annoncé l'obtention de la mise sur le marché Européen pour son produit Hensify® (NBTXR3), permettant sa commercialisation dans 27 pays de l'Union Européenne pour le traitement des Sarcomes des Tissus Mous localement avancés.

2.4. LANCEMENT DE CURADIGM, UNE NOUVELLE PLATEFORME DE NANOTECHNOLOGIE DEDIEE A LA SANTE

Annoncé en mai 2019, le projet de création de la filiale Curadigm, détenue à 100% par Nanobiotix permettra d'ouvrir de nouvelles perspectives de croissance pour Nanobiotix dans le domaine de l'oncologie et au-delà. Les données de la preuve de concept in vivo ont été présentées au congrès AACR 2019.

La Société a réalisé un apport en capital d'1 million d'euro en mai 2019 dans le cadre de l'immatriculation de la société Curadigm, devenue effective le 3 juillet 2019.

2.5. DEVELOPPEMENTS FINANCIERS

Le 16 janvier 2019, la Société a annoncé son intention de procéder à une offre au public de ses actions ordinaires, sous la forme d'American Depositary Shares (ADS) aux États-Unis.

Le 4 mars 2019, la Société a reçu un deuxième versement de 14 millions d'euros de la Banque Européenne d'Investissement, correspondant à la deuxième tranche du prêt non dilutif signé le 26 juillet 2018.

Le 9 avril 2019, Nanobiotix a procédé à une levée de fonds d'un montant d'environ 29,5 millions d'euros dans le cadre d'un placement d'actions ordinaires nouvelles par construction accélérée d'un livre d'ordre.

Le 25 avril 2019, Laurent Levy, président du directoire, a renforcé sa participation au capital de Nanobiotix en exerçant 160 000 bons de souscription de parts de créateur d'entreprise (BSPCE), représentant un investissement de 960 000€.

2.6. EVENEMENTS BOURSIERS

Les titres de la Société ont été admis aux négociations sur le marché réglementé Euronext Paris (compartiment

  1. le 29 octobre 2012 sous le code ISIN N° FR 0011341205. En janvier 2015, la Société a annoncé le transfert de son titre du compartiment C vers le compartiment B du marché réglementé d'Euronext à Paris compte tenu de la progression de sa capitalisation boursière au cours de l'année 2014.

A titre d'information, le compartiment B comprend les sociétés cotées ayant une capitalisation boursière comprise entre 150 millions et 1 milliard d'euros.

Le parcours boursier du titre sur le premier semestre 2019 a été le suivant :

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La Sté Nanobiotix SA a publié ce contenu, le 05 septembre 2019, et est seule responsable des informations qui y sont renfermées.
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