Akeso, Inc. a publié deux résultats cliniques de phase Ib de son anticorps monoclonal CD47 innovant, le ligufalimab (AK117), en association avec l'azacitidine chez des patients atteints du syndrome myélodysplasique à haut risque (HR-MDS) nouvellement diagnostiqué et de leucémie myéloïde aiguë (AML) sans traitement, lors du 65ème congrès annuel de l'American Society of Hematology (ASH). HR-MDS L'anémie est un symptôme important du SMD, et la prise en charge efficace de l'anémie et la réduction des transfusions sanguines sont des aspects cruciaux du contrôle de la maladie. Au 25 août 2023, un total de 86 patients étaient évaluables pour la sécurité.

L'anémie (un des principaux effets indésirables associés aux anticorps bloquant le CD47) n'a été observée que chez 29,1 % des patients. L'AK117 est apparu comme une thérapie potentielle de premier ordre pour les SMD. Dans cette étude, l'AK117 en association avec l'AZA a été bien toléré avec une faible incidence d'anémie et a démontré une efficacité prometteuse chez les patients atteints de SMD-RH nouvellement diagnostiqués.

L'AK117 devrait constituer une option thérapeutique supérieure pour les patients atteints de SMD dans le monde entier. Akeso a reçu l'autorisation de la FDA pour la demande de nouveau médicament de recherche (IND) pour l'AK117 en combinaison avec l'azacitine pour le traitement des patients atteints de SMD à haut risque nouvellement diagnostiqués. Cette étude de phase II multicentrique, randomisée, en double aveugle, est en cours.

Notamment, Akeso poursuit le développement de l'AK117 comme agent thérapeutique en combinaison avec divers agents tels que les anticorps bispécifiques PD-1/CTLA-4 et PD-1/VEGF, pour le traitement de multiples hémopathies malignes et tumeurs solides. LAM Au 25 août 20 23, parmi les 20 patients évaluables, le taux composite de rémission complète (CCR) était de 55 %, 50,0 % des patients ayant atteint la RC. A propos du Ligufalimab (AK 117) L'AK117, développé indépendamment par Akeso, est un anticorps anti-CD47 lgG4 humanisé de nouvelle génération sans effet d'hémagglutination.

L'AK117 peut se lier au CD47 exprimé sur les cellules tumorales et bloquer l'interaction entre le CD47 et la SIRP, afin d'améliorer l'activité phagocytaire des phagocytes sur les cellules tumorales, inhibant ainsi la croissance des tumeurs. Actuellement, plusieurs essais cliniques de phase II sont en cours pour étudier le potentiel de l'AK117 en combinaison avec l'azACitidine pour les tumeurs hématologiques, ainsi que l'AK117 seul ou en combinaison avec les anticorps bispécifiques PD-1/CTLA -4 et PD-1/veGF pour diverses tumeurs solides. Des études préliminaires ont montré des profils d'efficacité et de sécurité prometteurs pour l'AK117, sans aucun événement toxique limitant la dose.

De plus, une étude clinique multicentrique internationale évaluant l'AK117 pour le traitement des SMD a été initiée. Akeso développe activement un portefeuille diversifié de plus de 30 produits innovants dans des domaines tels que le cancer, les maladies auto-immunes, l'inflammation, les maladies métaboliques et d'autres domaines thérapeutiques. Parmi ceux-ci, 19 actifs sont entrés en phase clinique, avec 3 médicaments innovants déjà approuvés, 13 études de phase III en cours.

En utilisant sa technologie propriétaire Tetrabody, Akeso a développé avec succès le premier anticorps bispécifique PD-1/CTLA de sa catégorie, le premier anticorps bispécifique PD-1/CTLA-4 de sa catégorie. De plus, la société a cinq autres anticorps bispécifiques innovants en phase clinique, dontivonescimab (PD-1/VEGF), PD-1/LAG-3, TIGIT/TGF-Beta, PD-1/CD73, et claudin18.2/CD47. En juin 2022, le cadonilimab a été approuvé par l'APMN et est devenu le premier médicament à base d'OI bispécifique commercialisé au niveau mondial.

Un autre produit oncologique découvert et développé en interne par Akeso, le penpulimab (anticorps PD-1), s'est vu accorder une autorisation de mise sur le marché pour une combinaison avec un anticorps PD-1/VEGF-1/VEGF, une combinaison avec l'AZA et une combinaison avec l'AZA, ainsi que pour la claudine 18.