Akeso, Inc. a annoncé que la société a présenté les résultats prometteurs de la phase II du cadonilimab (un anticorps bispécifique tétravalent PD-1/CTLA-4) et du Lenvatinib (Len) en combinaison avec la TACE pour le traitement du carcinome hépatocellulaire (CHC) de stade moyen et avancé dans un poster au 2024 American Society of Clinical Oncology (ASCO) Gastrointestinal Cancers Symposium à San Francisco, en Californie. Sur la base de ces résultats encourageants, la société prévoit de poursuivre l'exploration de cette thérapie combinée pour l'indication HCC au stade moyen et avancé. AK104-216 est un essai de phase II ouvert et multicentrique (NCT05319431).

Au 15 août 2023, 60 patients avaient reçu au moins une fois le cadonilimab et la durée médiane du suivi était de 5,1 mois. Le cadonilimab et le lenvatinib combinés à la TACE ont montré une grande réponse tumorale : L'ORR et la DCR étaient de 85,0 % et 95 % par mRECIST. 15 % des sujets ont obtenu une RC et 70 % une RP.

La SSP médiane n'a pas été atteinte, le taux de SSP à 6 mois et à 9 mois était respectivement de 75,6 % et de 60,4 %. Le cadonilimab et le lenvatinib combinés à la TACE ont montré une sécurité gérable dans le CHC à un stade moyen ou avancé. Le CHC se manifeste généralement de manière insidieuse, plus de 80 % des patients étant diagnostiqués à un stade moyen ou avancé de la maladie.

Le faible taux de résection radicale et le mauvais pronostic global aggravent encore les difficultés associées au CHC. La chimio-embolisation transartérielle (TACE) est une thérapie standard recommandée pour le carcinome hépatocellulaire non résécable de stade intermédiaire, mais le contrôle de la tumeur n'est pas satisfaisant en raison du risque croissant d'angiogenèse tumorale. Les inhibiteurs de l'immunotransfert, en combinaison avec la thérapie ciblée et la thérapie locale, ont été développés comme traitement prometteur pour le carcinome hépatocellulaire à un stade intermédiaire et avancé.

Le cadonilimab et le lenvatinib combinés à la TACE ont démontré une efficacité prometteuse et une toxicité gérable dans le traitement du CHC de stade moyen et avancé. Les patients peuvent s'attendre à bénéficier d'un contrôle de la progression de la tumeur après la TACE et d'une survie prolongée. Akeso prépare activement une étude clinique de cette thérapie dans le traitement du CHC de stade moyen et avancé, qui sera enregistrée.

De plus, Akeso accélère l'avancement de l'étude clinique de phase III du cadonilimab en monothérapie pour le traitement adjuvant postopératoire du carcinome hépatocellulaire. Le recrutement pour cette étude devrait être terminé en 2024.