Le conseil d'administration d'Akeso, Inc. a annoncé que l'essai clinique de phase III AK104-303 de Kai Tan Ni (cadonilimab, PD-1/CTLA-4), un nouvel anticorps bi-spécifique, premier au monde, en combinaison avec une chimiothérapie à base de platine avec ou sans bevacizumab en traitement de première ligne du cancer du col de l'utérus persistant, récurrent ou métastatique, a atteint le critère principal de survie sans progression (PFS) lors de l'analyse intermédiaire menée par le comité indépendant de surveillance des données (IDMC), et démontre des bénéfices significatifs en termes de survie pour l'ensemble des participants. Cet essai (AK104-303) est un essai clinique de phase III randomisé, en double aveugle et multicentrique, dont les critères d'évaluation principaux sont la survie sans progression (PFS) et la survie globale (OS). L'IDMC a évalué la PFS lors de l'analyse intermédiaire, le cadonilimab en association avec un traitement à base de platine avec ou sans bevacIZumab a démontré des améliorations statistiquement significatives et cliniquement significatives de la PFS (pour tous les participants, y compris les patients avec PD-L1 CPS1 et les patients avec PD-L1PS < 1), par rapport au placebo en association avec un traitement à base de platine avec ou sans bevacuzumab.

Aucune analyse statistique formelle n'a été réalisée pour l'autre critère d'évaluation principal, la SG, car le nombre pré-spécifié d'événements de SG n'a pas été atteint, alors que la tendance à l'amélioration de la SG a été observée. L'essai se poursuivra comme prévu pour confirmer le bénéfice en termes de SG. Le profil de sécurité du cadonilimab dans cet essai clinique était cohérent avec celui observé dans les résultats précédemment rapportés du cadonilimab, aucun nouveau signal de sécurité n'a été identifié.