Akeso Inc. a annoncé le recrutement du premier patient de l'étude clinique de phase III comparant le Cadonilimab (anticorps bispécifique PD-1/CTLA-4) combiné à la chimiothérapie au Tislelizumab (anticorps PD-1) combiné à la chimiothérapie dans le traitement de première ligne des patients atteints de cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) PD-L1 négatif (PD-L1 TPS < 1 %) (NCT05990127). Le cancer du poumon est une tumeur maligne prévalente dont les taux d'incidence et de mortalité sont significatifs à l'échelle mondiale. Des études rétrospectives menées dans le monde entier et en Chine ont révélé que l'expression négative de PD-L1 est observée chez 48 % des patients atteints de CPNPC à gène conducteur négatif.

L'immunothérapie combinée à la chimiothérapie constitue le traitement standard de première ligne pour ces patients. Cependant, les approches thérapeutiques actuelles n'offrent que des avantages limités en termes de survie pour les patients PD-L1 négatifs. Il existe donc un besoin clinique urgent de nouvelles modalités de traitement pour améliorer les résultats cliniques des patients.

Comparé aux anticorps monoclonaux PD-1/PD-L1, l'anticorps monoclonal PD-1 associé à l'anticorps monoclonal CTLA-4 et à la chimiothérapie apporte de plus grands bénéfices à la population PD-L1 négative. Des études antérieures ont démontré que le cadonilimab possède un profil "haute efficacité, faible toxicité" et qu'il présente une efficacité clinique chez les patients atteints de CPNPC à expression PD-L1 négative. Les études cliniques précédentes ont démontré que la thérapie combinée du cadonilimab en tant que traitement de première ligne du cancer gastrique avancé et du cancer du col de l'utérus avancé apporte des avantages significatifs en termes de survie pour tous les patients, quel que soit leur niveau d'expression de PD-L1.

En outre, le cadonilimab présente des effets antitumoraux robustes, même chez les patients présentant une faible expression de PD-L1 ou un statut négatif. Cette approche thérapeutique répond efficacement aux limites de l'immunothérapie actuelle par anticorps monoclonal PD-1/PD- L1 et a le potentiel de remodeler le paysage du traitement du cancer. Akeso prévoit que le Cadonilimab, dans le traitement de la population des NSCLC PD-L1 négatifs, poursuivra ses avantages uniques observés dans les cancers de l'estomac et du col de l'utérus, devenant ainsi une nouvelle génération de régime d'immunothérapie efficace pour le traitement de première ligne des patients NSCLC PD-L1 négatifs avancés.