Le conseil d'administration d'Akeso, Inc. a annoncé que la National Medical Products Administration (NDA) de Chine a accepté la demande de nouveau médicament (NDA) pour l'injection d'ebdarokimab (code de recherche et développement : AK101), un anticorps monoclonal IgG1 entièrement humain ciblant l'IL-12/IL-23 pour le traitement du psoriasis en plaques modéré à sévère. L'ebdarokimab est le sixième médicament innovant développé en interne qui a reçu l'autorisation de mise sur le marché (NDA) ou qui a fait l'objet d'une demande de NDA. Au total, cinq études cliniques ont été menées sur l'ebdarokimab chez des patients atteints de psoriasis en plaques, dont deux études cliniques pivotales de phase III visant à évaluer les principales données d'efficacité de l'ebdarokim AB pendant 16 semaines et à long terme pendant 52 semaines chez des patients atteints de psoriasis en plaques modéré à sévère.

L'ebarokimab peut améliorer la qualité de vie des patients tout en améliorant l'état de la peau. Le nombre de patients atteints de psoriasis en Chine a dépassé les 6 millions et la prévalence ne cesse d'augmenter. Le psoriasis est une maladie chronique et invalidante qui a un impact négatif sur la qualité de vie des patients, ce qui se traduit par une charge de morbidité globale importante pour les patients.

En 2022, la taille du marché des médicaments pour le traitement du psoriasis en Chine était d'environ 1,1 milliard de dollars, et devrait atteindre 9,5 milliards de dollars en 2030. L'ebdarokimab, premier nouvel anticorps monoclonal national contre l'IL-12/IL-23 doté d'une efficacité et d'une innocuité exceptionnelles, devrait permettre aux patients chinois de bénéficier d'un traitement plus efficace, plus sûr, plus pratique et plus économique.