SELLAS Life Sciences Group, Inc. a annoncé que l'inhibiteur CDK9 hautement sélectif de SELLAS, GFH009, sera évalué dans des modèles pédiatriques de tumeurs solides et de leucémie dans le cadre du programme Pediatric Preclinical in Vivo Testing (PIVOT) du National Cancer Institute (NCI). L'essai de GFH009 dans le cadre de ce programme implique un plan de recherche en deux phases pour la pharmacocinétique (PK) et l'efficacité dans les tumeurs pédiatriques. Dans la première phase, les investigateurs principaux du PIVOT mèneront des expériences de PK pour confirmer la dose et la voie d'administration appropriées pour GFH009.

Dans la deuxième phase, des tests d'efficacité in vivo en monothérapie pour GFH009 seront effectués par les investigateurs de PIVOT. Les études seront soutenues par des subventions d'accord de coopération du NCI aux sept programmes de recherche PIVOT effectuant les tests et à un centre de coordination centralisé. Le programme PIVOT, soutenu par le NCI, est un programme complet visant à évaluer systématiquement de nouveaux agents contre des modèles de tumeurs solides et de leucémies pédiatriques caractérisés par leur génome dans huit institutions de recherche participantes.

En soutenant un processus plus fiable de priorisation des agents, le programme PIVOT contribue à l'objectif d'accélérer la découverte de traitements plus efficaces pour les enfants atteints de cancer. Chaque chercheur principal du programme PIVOT possède une expertise dans les tests précliniques de modèles in vivo de cancer chez l'enfant. Ces modèles utilisent des xénogreffes dérivées de patients, dont beaucoup sont réfractaires aux traitements standard actuels, provenant de cancers infantiles à haut risque et ont subi une caractérisation génomique complète pour démontrer une étroite ressemblance avec les altérations génétiques observées dans les cancers humains respectifs.

Les stratégies de recherche sont basées sur un ensemble substantiel de données montrant que les tests précliniques dans les modèles de cancer pédiatrique appropriés, combinés à l'expertise sur les expositions relatives aux médicaments tolérées chez les souris et les humains, fournissent des indications puissantes sur l'utilité clinique probable des agents expérimentaux.