SELLAS Life Sciences Group, Inc. a annoncé que le comité indépendant de surveillance des données (IDMC) de son étude REGAL de phase 3 sur le galinpepimut-S dans la leucémie myéloïde aiguë a effectué sa première évaluation risque-bénéfice préspécifiée des données non aveugles de l'étude et a recommandé la poursuite de l'essai sans modification. La charte de l'IDMC prévoit des examens périodiques par l'IDMC pour la sécurité, l'efficacité et la futilité en plus des analyses intermédiaires et finales L'étude REGAL est un essai clinique ouvert de phase 3 pour le GPS chez les patients atteints de LMA qui ont atteint une rémission complète après un traitement de sauvetage de deuxième ligne. Le critère d'évaluation primaire est la survie globale (OS).

L'IDMC est un groupe indépendant d'experts médicaux, scientifiques et biostatistiques qui sont chargés d'examiner et d'évaluer les données relatives à la sécurité et à l'efficacité des patients pour l'essai REGAL, et de surveiller la qualité et la conduite générale afin de garantir la validité, les mérites scientifiques et cliniques de l'étude.